日内,博拉同月欧盟该委员会批文Cosentyx (secukinumab)作为一款二线过敏疗法口服应用于过敏疗法候选病;也重度黑斑椭圆形银屑病疗法。该公司表明,这款口服“是在国家获得批文的新一代也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并可用所称Cosentyx提供了一种“重要的二线脊椎动物疗法为了让。”
博拉本品主管Epstein表示,“几乎有一半的银屑病病人对目前还包括脊椎动物口服在内的疗法口服不满意,这些口服对病人推测有引人注意未满足的需求。”该公司表明,目前的银屑病脊椎动物疗法口服,还包括抗坏死变异疗法口服及强生的思特克单抗,在国家被破例应用于二线过敏疗法。
早先,国家本品管理局人用医药产品该委员会给了Cosentyx一个不遗余力破例,这款口服的获批基于其临床研究者,研究者推测以该口服300mg静脉注射疗法的病;也有70%或更加多的人在疗法的第一个16周达到皮肤除去或几乎除去,在疗法到53周时这种在大多数;也仍有持续保持。博拉表明,结果还证明从除去到几乎除去与银屑病病人健康相关生活质量之间有“引人注意的不遗余力关系”。
该制药商可用所称,最近3b CLEAR研究者的数据推测,在中重度黑斑椭圆形银屑病病人皮肤除去方面,Cosentyx思于思特克单抗。此以外,在FIXTURE研究者中Cosentyx还推测思于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被所被称作AIN457,这款口服月份12月获得其亚洲地区第一次批文,日本帝国本品监管机构批文这款口服疗法除脊椎动物治剂以外对过敏疗法口服没有充分响应的病人的寻常开放性银屑病及银屑病开放性关节炎。这款口服在新南威尔士还被许可应用于中重度黑斑椭圆形银屑病疗法,而FDA对该口服应用于这一用药的决定有望于2015年初做出,月份一顾问该委员会已一致破例批文这款口服。
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