3翌年21日,宾夕法尼亚州FDA批准Otezla (apremilast)用于化疗知名标准型银屑病适度病症(PsA)病变。大多数人先再次出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、呆滞和出血是PsA的主要恶性肿瘤和症状。目前被批准用于PsA的制剂有阿托品、坏死因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,改善双腿机能是知名标准型银屑病适度病症病变重要的化疗目标,”FDA制剂评价与生命科学制剂评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种营养不良困扰的病变提供了一种新的化疗选择。”
Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)抑制剂,其安全适度及有效适度基于三项由1493名知名标准型银屑病适度病症病变策划的3期临床研究。Otezla化疗病变与临床实验病变远比,其PsA恶性肿瘤及症状显示有改善。
Otezla化疗病变应定期让卫生保健机械工程人员监测其体重。如果再次出现比如说或临床上明显的肥大,应对肥大进行评价,并应考虑中止化疗。Otezla化疗病变与临床实验病变远比,精神病风险有所增加。
在临床研究中,Otezla用药病变最常见于的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产厂。
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