FDA 批准银屑病本品 ixekizumab

3 翌年 22 日，英美两国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）化疗里面重度斑点管状银屑病患儿。银屑病是一种继发性免疫性指甲结核病。在有银屑病家族史的患儿里面，这种结核病的发生频率很低，一般来说始自于 15 至 35 岁的人。最常见基本概念的银屑病是斑点管状银屑病，这种结核病患儿都会出现厚厚的红色指甲，有片管状的银白色鳞屑。

「时至今日的批准为斑点管状银屑病患儿给予了另一种关键的化疗选项，可以努力缓解结核病导致的指甲焦虑及晕眩，」FDA 药剂评价与研究里面心药剂评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成份是一种抗原（ixekizumab），它可以与一种能引起上皮细胞的抗原（白介素-17A）相适应。通过结合这种抗原，Ixekizumab 能够抑制在斑点管状银屑病发展里面起作用的上皮细胞重排。Taltz 以施打剂用到。该药剂适用于准备性结核病化疗（以口服或施打后通过心脏的杂质透过化疗）、光疗（紫外光化疗）或两者都有的患儿。

Taltz 的安全性及合理性基于三项随机、低剂量对照临床试验，共有 3866 名准备透过性结核病化疗或光疗的斑点管状银屑病患儿。%-，Taltz 与低剂量相比达到了更好的响应，根据指甲银屑病病症的程度、政治性及严重度透过满分，Taltz 化疗患儿的指甲获得扫除或几乎扫除。

由于 Taltz 是一种影响免疫细胞的药剂，该药剂的说明书知悉患儿他们可能有更大的细菌感染、过敏或性疾病结核病风险。严重过敏重排及上皮细胞性肠病发展或恶化在 Taltz 的用到里面已为报道。最常见的症状包括上呼吸道细菌感染、施打手部重排及真菌细菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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总编辑： 冯志华