FDA批准塞尔基因Otezla应用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用以外科手术活跃DF银屑病功能性关节炎(PsA)病征。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病症。目前被批准用以PsA的制剂有糖皮质激素、坏死变异(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，有所改善身体机能是活跃DF银屑病功能性关节炎病征不可或缺的外科手术目标，”FDA制剂赞扬与研究里心制剂赞扬II的办公室主任、外科医生、公共医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新的外科手术考虑。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃DF银屑病功能性关节炎病征参加的3期临床试验。Otezla外科手术病征与安慰剂病征相比较，其PsA体征及病症说明了有有所改善。

Otezla外科手术病征应不定期让公共服务专业人员监测其腰围。如果显现出反常或临床上明显的腰围减轻，补救腰围减轻进行赞扬，并应考虑里止外科手术。Otezla外科手术病征与安慰剂病征相比较，精神病风险有所增加。

在临床试验里，Otezla用药病征最常用的副作用有咳嗽、呕吐和头痛。Otezla由坐落新泽西班州Summit的里斯基因序列的公司生产线。

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编辑： fuchengyi