口服Apremilast疗法活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA病人遵从apremilast病患后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子化学物质口服剂型，此项研究工作主要评估Apremilast病患活动性银屑病关节（PsA）的理论上和安全性。这一多区域内，随机，双盲，阿司匹林对照的研究工作仅限于以下特点：在月底12周的病患期，病人遵从阿司匹林、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在月底12周的病患扩展期，阿司匹林第一组病人再次随机后遵从Apremilast病患。病患停止后是月底4周的观察期。研究工作的主要终点是在12周时获得加拿大风湿病学才会标准20％大大提高（ACR20）的病人数目。安全性评估仅限于不良事件（AEs），体格检查，精神上体征，实验室测试方法和心电图。204位PsA病人被随机分配到病患第一组，其中165位完成了病患期。病患期结束时（12周），遵从Apremilast 20mg 每天两次病患第一组中43.5%病人（p<0.001）和遵从Apremilast 40mg 每天一次病患第一组中35.8%病人（p=0.002）获得了ACR20缓解，而遵从阿司匹林的病人中11.8%病人获得ACR20缓解。在病患扩展期结束时（24周），每第一组（遵从Apremilast 20mg 每天两次病患第一组，遵从Apremilast 40mg 每天一次病患第一组，及原遵从阿司匹林第一组病人再次随机后遵从Apremilast病患第一组）病人中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数病患期病人（84.3%）和病患扩展期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究工作者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患活动性PsA，经阿司匹林对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究工作。

查看信源电话号码

总编： weiyu